Module QALITEL courrier · Audit Trail
Audit Trail QALITEL courrier — Traçabilité de vos courriers.
Le module Audit Trail trace toutes les écritures effectuées au sein de QALITEL courrier : enregistrement, modification, clôture, suppression de courriers entrants et sortants, workflows, classement et diffusion. Conforme FDA 21 CFR Part 11 et BPF Annexe 11.
Tracer toutes les écritures sur vos courriers.
Trois types d'opérations sont tracées de manière exhaustive sur toutes les tables utilisées par QALITEL courrier — courriers entrants et sortants, destinataires, statuts, workflow de diffusion, paramétrages. Rien ne vous échappera.
Insertion d'une donnée
Trace est gardée de toutes les informations écrites : par qui, quand, et depuis où (origine de l'opération).
Modification d'une donnée
Trace est gardée de toutes les informations modifiées : par qui, quand, depuis où — avec visualisation de la donnée avant et après modification.
Suppression d'une donnée
Trace est gardée de toutes les informations supprimées : par qui, quand, depuis où. Aucune destruction sans laisser de trace.
Ce que l'Audit Trail trace, concrètement, sur vos courriers.
Quatre exemples typiques de traces enregistrées sur les usages quotidiens de QALITEL courrier.
Enregistrement d'un courrier entrant
Un utilisateur enregistre un courrier reçu. Trace conservée : auteur de la saisie, date, expéditeur, objet, classification, poste d'origine.
Modification du destinataire interne
Un responsable réoriente un courrier vers un autre destinataire. Trace conservée : ancien destinataire, nouveau destinataire, auteur de la modification, motif éventuel.
Clôture d'un courrier traité
Un destinataire clôt un courrier après traitement. Trace conservée : date réelle de clôture, opérateur, statut final, durée totale de traitement.
Suppression d'un courrier en doublon
Un administrateur supprime une entrée en doublon. Trace conservée : identité du courrier, date, opérateur. Aucune disparition silencieuse possible.
Au-delà de l'audit trail : cinq journaux à votre disposition.
Chaque action significative sur QALITEL courrier est journalisée. Recherche multi-critères puissante, export CSV de la table complète ou des résultats filtrés.
Journal Audit Trail
Traçabilité des insertions, modifications et suppressions de toutes les données.
Journal des connexions
Toutes les connexions au logiciel, avec utilisateur, date, origine.
Journal des consultations
Qui a consulté quel courrier et quand.
Journal des mots de passe
Traçabilité des modifications de mots de passe : qui, quand, sur quel compte.
Journal des e-mails G.A.E.
Tous les e-mails envoyés automatiquement par le Générateur Automatique d'E-mails.
Une interface conviviale, un moteur de recherche puissant.
Interface du module Audit Trail intégrée à QALITEL courrier. Recherche multi-critères, visualisation détaillée de chaque trace, export CSV.
Interface du module Audit Trail — identique sur tous les modules de la gamme QALITEL.
Un module qui tient en audit réglementaire.
Pour des raisons évidentes de conformité aux réglementations 21 CFR Part 11 et BPF Annexe 11, l'accès au module Audit Trail de QALITEL courrier est strictement contrôlé. Une fois installé et activé, il devient inviolable.
Habilitation requise
Accès uniquement après identification et autorisation validée par une habilitation fonctionnelle.
Non débrayable
Une fois activé, le module ne peut plus être désactivé par qui que ce soit. Ce n'est pas une option.
Non modifiable
Les paramètres et les traces enregistrées ne peuvent être modifiés ni supprimés, même par un administrateur.
Tableaux de correspondance exigences / fonctionnalités.
Pour chacune des deux réglementations, un tableau de correspondance point par point : à chaque exigence réglementaire, la réponse apportée par QALITEL courrier.
21 CFR Part 11
Découvrez en détail comment QALITEL courrier répond aux exigences de la Réglementation FDA 21 CFR Part 11. Consultez le tableau de correspondance en ligne ou téléchargez le PDF spécifique à QALITEL courrier.
BPF Annexe 11 — Systèmes informatisés
Découvrez en détail comment QALITEL courrier répond aux exigences du Guide des BPF, Annexe 11 — Systèmes Informatisés (mai 2019). Consultez le tableau ou téléchargez le PDF spécifique à QALITEL courrier.
Le module Audit Trail est disponible en version Pro.
Sur QALITEL courrier, le module Audit Trail s'active dans la version Pro. La version Classic n'inclut pas ce module.
Classic
Non inclus
Pro
Module activable
Vous êtes soumis à 21 CFR Part 11 ou BPF Annexe 11 ?
30 minutes en visio. On regarde votre contexte réglementaire, on vous montre comment QALITEL courrier répond point par point aux exigences, et quel plan de validation s'applique à votre installation.
Module QALITEL courrier
Le logiciel de gestion du courrier de ScoQi
Courrier entrant et sortant, traçabilité complète et audit trail conforme CFR 21 / BPF.