Module QALITEL conform — depuis 1993
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Le logiciel qui remplace enfin votre tableur de NC.
Non-conformités, événements indésirables, actions correctives et préventives, CAPA. QALITEL conform centralise tout ce qu'Excel ne sait pas faire : relances auto, traçabilité, consolidation, et zéro action oubliée. QALITEL conform est un logiciel de gestion des non-conformités complet.
Vos non-conformités vivent sur Excel.
Une fiche par onglet, des responsables notés au crayon, des relances par mail oubliées au bout de trois semaines. Quand l'auditeur demande où en sont les CAPA, personne n'a la même version du fichier.
Des NC ouvertes depuis 6 mois.
Personne ne sait qui devait faire quoi. Le tableau croisé dynamique ne dit pas pourquoi rien n'a bougé. L'action corrective est « en cours » depuis un trimestre.
Relances manuelles oubliées.
Chaque lundi, le responsable qualité envoie 15 mails de rappel. Il perd 2 heures. Il en manque 3 qu'il n'a pas remarqués. L'action prévue pour mars tombe en juillet.
Aucun indicateur consolidé.
Combien de NC par service ? Par cause racine ? Taux de clôture dans les délais ? Réponse honnête : on ne sait pas. Le reporting prend une journée et n'est jamais à jour.
Détectez. Traitez. Clôturez.
QALITEL conform remplace le tableur par un vrai workflow : chaque NC a son responsable, ses délais, ses actions et ses preuves de clôture. Plus rien ne tombe à travers.
Excel + mails
Des versions concurrentes, des relances manuelles, zéro traçabilité.
Workflow + GAE
Attribution, relances auto, signature électronique, consolidation temps réel.
Pilotage maîtrisé
Tableaux de bord à jour, actions clôturées dans les délais, audits sereins.
Saisie en 30 secondes
Formulaires paramétrables, masques par type de NC, pré-remplissage intelligent.
Relances automatiques
Le Générateur d'E-mails relance pour vous. Vos lundis matins changent de vie.
Reporting en temps réel
Par service, par cause, par responsable, par délai. En un clic.
De la détection à la clôture, sans rupture.
Workflow CAPA paramétrable
Détection, analyse de la cause racine, action corrective, action préventive, vérification d'efficacité, clôture. Chaque étape a ses responsables, ses délais et ses critères de validation. Vous modélisez vos processus, QALITEL conform les exécute.
Cycle CAPA complet →Relances automatiques (GAE)
Le Générateur Automatique d'E-mails relance les bons acteurs au bon moment. Vous n'écrivez plus un seul mail de rappel.
Gestion des risques
Cartographie, cotation, plans de maîtrise. Relie vos NC à vos risques pour anticiper plutôt que subir.
Événements indésirables
Réclamations clients, incidents, anomalies, EIG. Un seul outil pour tout centraliser, avec des circuits adaptés.
Tableaux de bord sur mesure
Indicateurs par service, cause, responsable, délai. Graphiques paramétrables, export Excel à la demande.
Audit Trail CFR 21 / BPF
Traçabilité complète : qui, quoi, quand, depuis où. Compatible CFR 21 Part 11 et BPF Annexe 11.
Pour vos normes qualité et vos audits.
QALITEL conform répond nativement aux exigences de traitement des non-conformités et CAPA des principaux référentiels qualité et réglementaires.
QALITEL conform : choisir son édition.
Chaque édition comprend la précédente : on passe de l'une à l'autre sans migration ni ressaisie.
| Fonctions | Classicl'essentiel | Prola conformité | Premiumla personnalisation | Entreprisel'automatisation |
|---|---|---|---|---|
| Gérer les écarts | ||||
| Fiches et actions illimitées · cycles de vie séquentiels sans limite de phases | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Générateur automatique d'e-mails (relances, échéances) · codification étendue | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Mes actions & tâches (Kanban) · cartographie des processus | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Annotateur de documents et de photos : flèches, surlignage, caviardage, tampons | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Normes ISO 9001, EN 9100, ISO 13485, ISO 14001, ISO 17025, ISO 19443, ISO 45001… | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Conformité & pilotage | ||||
| 21 CFR Part 11 et BPF Annexe 11 · audit trail | — | ✓ | ✓ | ✓ |
| Gestion des risques : cotation et matrice, criticité brute puis résiduelle | — | ✓ | ✓ | ✓ |
| Workflow conditionnel (filtrage des phases) · délégations par l'utilisateur | — | ✓ | ✓ | ✓ |
| Métadonnées · champs calculés imbriqués | — | ✓ | ✓ | ✓ |
| Reporting automatique avec statistiques · impressions Word avec graphiques (revues de direction) | — | ✓ | ✓ | ✓ |
| Accès rapide arborescent aux fiches et actions · modèles d'affichage imposés par dossier | — | ✓ | ✓ | ✓ |
| Cartographies multiples des processus (multisites) · marque grise | — | ✓ | ✓ | ✓ |
| Personnalisation avancée | ||||
| Arborescences et tables personnalisées · listes de choix imbriquées (6M, 8M…) | — | — | ✓ | ✓ |
| Saisie dynamique et comportements conditionnels sans limite (workflow dynamique) | — | — | ✓ | ✓ |
| Métadonnées alimentées par requête · ajout conditionnel de personnes aux fiches | — | — | ✓ | ✓ |
| Requêtes associées aux listes de choix, y compris dans les formulaires | — | — | ✓ | ✓ |
| Marque blanche : le logiciel à votre nom | — | — | ✓ | ✓ |
| Automatisation & intelligence | ||||
| Réclamations reçues par e-mail : la fiche de non-conformité se crée toute seule (IADE) | — | — | — | ✓ |
| NOUVEAURecherche par le sens et « Poser une question » sur vos fiches, actions et audits | — | — | — | ✓ |
| Aide en ligne entièrement paramétrable (pages, documents, vidéos) | — | — | — | ✓ |
Inclus dans toutes les éditions.
- Nombre de fiches et d'actions illimité
- Gestion des droits par utilisateur et par groupe
- Plan de classement arborescent sans limite
- Portail utilisateur et saisie en ligne
- Cycles de vie paramétrables (workflow)
- Signature électronique au choix
- Documents et photos joints aux fiches et aux actions
- Liaisons entre fiches en représentation graphique
- Déclencheurs paramétrables par métadonnées
- Gestion des délégations et des listes d'information
- Aide en ligne dans les masques de saisie, par étape
- Formulaires et champs personnalisés paramétrables
- Recherche multicritère, requêtes enregistrées et partagées
- Tableaux de bord paramétrables par groupe
- Indicateurs statistiques dynamiques, filtres partagés
- Graphiques statistiques automatiques dans les e-mails
- Impressions PDF, Word et LibreOffice, modèles prêts à l'emploi
- Listes, vignettes, mosaïques, dossiers
- Journal des connexions
- Mots de passe conformes 21 CFR Part 11 et BPF Annexe 11
- Connexion LDAP, Active Directory, SAML, OIDC, Okta
- Messagerie et notifications intégrées
- 6 langues livrées, langue par profil, studio de traduction
- Plus de 120 thèmes couleurs, logo de l'entreprise (multisites)
- Responsive : PC, tablette, smartphone
- Windows, Linux, VMware · MySQL, MariaDB, SQL Server
- Mises à jour LiveUpdate · accès SSL
En ligne (SaaS sur le cloud ScoQi)
Vous vous abonnez et l'utilisez sur Internet ; mises à jour, sauvegardes et assistance (téléphone, e-mail, tickets) comprises. 20 connexions simultanées par défaut, davantage sur demande.
Achat à vie
Vous achetez le logiciel une fois pour toutes, l'installez sur votre serveur et souscrivez un contrat annuel d'assistance et de mise à jour.
NOUVEAU fonctions arrivées dans la dernière génération de QALITEL conform.
Vous choisissez : votre édition · votre mode d'utilisation · le nombre de licences flottantes (accès simultanés).
Sur tableur, le suivi, la communication et la consolidation des actions étaient difficilement réalisables quotidiennement. Aujourd'hui, la GAE nous permet d'améliorer notre communication interne et de centraliser nos demandes.
« Notre choix s'est porté sur une solution adaptée aux PME, facilement paramétrable, évolutive. »
Tout sur la gestion des non-conformités
Suivi des événements indésirables, gestion des risques et plans CAPA traçables sous référentiel qualité.
Tournez la page du tableur.
30 minutes en visio, sur vos cas concrets. On importe une de vos fiches NC actuelles, on vous montre comment elle vit dans QALITEL conform, et vous décidez.
Besoin d'aller plus loin ? Voir toutes les fonctionnalités détaillées (gestion des risques, audit trail, masques paramétrables, événements indésirables…)